最新研究:国产光学相干眼生物测量仪测量眼轴长度准确性好,便捷性佳

日前,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科、国家卫生健康委员会近视眼重点实验室、上海市眼视光学研究中心最新研究成果《国产与进口光学相干原理的眼生物测量仪测量儿童青少年眼轴长度的对比研究》在《中国眼耳鼻喉科杂志》2022年7月第22卷第4期刊发。该研究旨在探寻国产眼生物测量仪测量眼轴长度的准确性及临床应用价值,研究结果显示:国产眼生物测量仪FAL-1000A与进口眼生物测量仪IOL Master500测量眼轴的相关性和一致性良好。


2021年国家卫健委发布的数据显示:2020年我国儿童青少年近视总体患病率达52.7%,且呈低龄化、重度化方向发展。当前,近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题,受到社会各界广泛关注。同时,儿童青少年近视防控上升为国家战略,儿童屈光发育档案建设工作在全国范围普遍推广。

眼轴长度(AL,axial length),即眼球前后直径长度,其测量由于不受睫状肌调节变化的影响,客观、稳定,且与屈光度有较为密切的关系,因此,眼轴长度已经成为儿童青少年屈光发育的重要监测参数和临床诊疗的常规检查指标。临床上,主要使用非接触眼生物测量仪测量眼轴长度。国产眼生物测量仪FAL-1000A应用迈克尔孙干涉原理,采用优化的圆盘式折射装置,一次操作可连续自动重复5~10次眼轴测量,同时可获得角膜曲率等参数,并支持患者信息二维码扫描录入和检查结果自动上传功能,测量效率高且生产和维护成本低。但目前尚无研究报告FAL-1000A临床测量儿童青少年眼轴长度的准确性。本研究旨在探讨FAL-1000A测量儿童青少年眼轴的准确性,用于评估其在儿童、青少年眼轴长度测量中的临床应用价值。
该研究随机选取视光中心屈光门诊就诊的儿童、青少年患者406例为研究对象,分别应用国产眼生物测量仪FAL-1000A及进口眼生物测量仪IOL Master 500测量眼轴长度,采用右眼数据进行统计分析,对2种仪器测量的眼轴长度进行描述性统计,采用Shapiro-Wilk检验对计量资料进行正态性检验,采用Pearson相关分析法及简单线性回归分析2种仪器测量的相关性,Bland-Altman分析法比较2种仪器测量的一致性,并配对t检验比较2种仪器测量的差异性。结果显示:国产眼生物测量仪FAL-1000A与进口眼生物测量仪IOL Master 500测量眼轴长度的相关性和一致性良好,可用于测量儿童、青少年眼轴长度。


由于眼轴测量工作量大,需要精确、便捷、高效、经济、易于普遍推广的测量设备以便开展大规模社区筛查工作。该研究也说明了国产眼生物测量仪FAL-1000A临床应用价值的广阔前景:与进口眼生物测量仪IOL Master 500相比,国产眼生物测量仪FAL-1000A便捷度更高,更方便非医疗人群使用,且售价与维护成本较低,有利于在基层医疗卫生机构、学校、社区推广使用对进一步普及眼轴长度测量、提高眼轴长度测量的准确性、有效进行近视管理有良好的推进作用。


据悉,本次试验所使用的国产眼生物测量仪FAL-1000A由湖南火眼医疗科技有限公司研发出品,采用迈克耳孙干涉原理,具有精度高、测量快、易上手、非接触等特点。精准定位儿童青少年近视防控场景,配适视光门诊、校园筛查、配镜机构等多种应用环境。此外,还具有大数据分析功能——可基于临床数据,对6-14岁儿童青少年测量的眼轴和角膜曲率进行综合分析,生成高度近视风险评估报告,有利于近视防控筛查、近视干预效果的跟踪和预测。